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<p>新药关注的是安全有效性,仿制药关注的是等效性,所以二者研究的重点不同,采用的方法和研究的内容也有所不同。新药是新,要求确保药品的安全性、有效性以及产业化的可行性和过程的可控性、质量可控;仿制药是

2022年08月26日 00:52

新药关注的是安全有效性,仿制药关注的是等效性,所以二者研究的重点不同,采用的方法和研究的内容也有所不同。新药是新,要求确保药品的安全性、有效性以及产业化的可行性和过程的可控性、质量可控;仿制药是仿,要求和参比品的一致性,安全性、有效性要求和参比品一致,要求产业化可行性和过程可控,质量可控。

来源:网络

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